Demandez à dix marques de lampes rouges l'éclairement énergétique de leurs panneaux et vous obtiendrez dix chiffres convaincants, la plupart sans signification. Cette page explique ce que nous mesurons, comment nous le mesurons, ce que nos panneaux RLF produisent réellement, et pourquoi nous publions une fourchette plutôt qu'un chiffre flatteur.
Qui fabrique ces panneaux
Les directeurs de Dermfix fabriquent des dispositifs de photothérapie médicale utilisant des UVB à bande étroite depuis 2009. Ce travail est effectué sous la norme ISO 13485 avec l'approbation CE et MDSAP, et ces dispositifs ont été évalués par le TÜV SÜD en Allemagne, le MHRA au Royaume-Uni, le TGA en Australie et Santé Canada. La photothérapie de classe IIa est une activité lente, documentée et vérifiée, et c'est de là que viennent nos habitudes de mesure.
Notre gamme de panneaux lumineux rouges RLF 2025 est conçue et fabriquée pour Dermfix Ltd selon les mêmes normes internes. Les longueurs d'onde rouges et proche infrarouges ne nécessitent pas de certification de dispositif médical de classe IIa comme les UVB, ce qui réduit les coûts d'approbation et de production — et, par conséquent, les prix de vente au détail. Il s'agit d'une réelle différence en termes de charge réglementaire, et non d'un raccourci en matière de qualité de fabrication.
La norme qui s'applique réellement
Un panneau de lumière rouge qui émet au-dessus de 780 nm est, en termes réglementaires, un appareil intégrant des émetteurs infrarouges destinés à l'exposition cutanée. En Grande-Bretagne, cela le place sous la réglementation de 2016 sur les équipements électriques (sécurité), et la conformité est normalement démontrée par rapport à la norme BS EN 60335-2-27 — « Exigences particulières pour les appareils destinés à l'exposition de la peau aux rayonnements optiques ». Le contenu technique est identique à celui de la norme EN 60335-2-27:2014 utilisée dans toute l'Europe.
Nous détenons la documentation de test EN 60335-2-27 pour la gamme RLF. Un grand nombre de panneaux vendus au Royaume-Uni n'en disposent pas, et il n'est pas facile de le savoir à partir d'une page produit. Alors demandez. Un e-mail — « pouvez-vous m'envoyer votre rapport de test EN 60335-2-27 ? » — sépare les marques qui ont fait le travail de celles qui ont acheté un conteneur et rédigé une annonce.
Il est bon de savoir, si vous comparez les vendeurs : en vertu de la loi britannique sur la sécurité des produits, une entreprise qui met sur le marché des équipements électriques sous son propre nom ou sa propre marque est considérée comme le fabricant. Elle assume elle-même la responsabilité des tests et de la conformité. Elle ne peut pas pointer du doigt une usine à Shenzhen. De nombreuses marques en marque blanche ne semblent pas s'en rendre compte.
Comment nous mesurons l'éclairement énergétique
Pour les tests quotidiens en interne, nous utilisons un spectromètre Hopoocolor OHSP350IR. Pour tout ce qui est important, nous faisons appel à des laboratoires tiers agréés équipés de spectromètres de qualité médicale calibrés. Ces rapports de laboratoire sont conservés dans notre dossier technique et ne sont pas publiés, pour les mêmes raisons commerciales qui poussent chaque fabricant à garder son dossier technique confidentiel.
Ce que nous n'utilisons pas, c'est un solarimètre. Les Solarmeter Model 9.6, Tenmars TM-206 et TES-1333 sont tous présentés dans le marketing des concurrents comme preuve des chiffres de production. Ce sont des instruments à large bande conçus pour la lumière solaire. Pointez-en un sur un réseau de LED à bande étroite et il produira volontiers un grand nombre qui n'a que très peu à voir avec la dose thérapeutique atteignant votre peau. Un spectromètre mesure l'éclairement énergétique par longueur d'onde ; un solarimètre mesure autre chose et le rapporte dans les mêmes unités.
Pourquoi un seul chiffre ne peut jamais décrire un panneau
La lumière provenant d'un réseau de LED se propage, se diffuse et se chevauche. La lecture la plus élevée sur n'importe quel panneau se trouve au centre mort, dans l'axe, à courte distance. Déplacez-vous vers les bords, ou de haut en bas du panneau, et le chiffre diminue. Ce n'est pas un défaut et ce n'est pas spécifique à nos panneaux — c'est ainsi que la lumière se comporte, et c'est vrai pour chaque panneau sur le marché, y compris ceux qui citent un seul chiffre.
C'est pourquoi un chiffre d'éclairement énergétique générique ne vous dit presque rien en soi. Trois éléments doivent l'accompagner : ce qui a été mesuré, à quelle distance et avec quel instrument. Un chiffre sans ces trois éléments est une simple décoration.
Ce que nos panneaux produisent
Mesurés à 15 cm à pleine puissance, nos panneaux atteignent généralement un pic d'environ 100 mW/cm² au centre même. Pour déterminer les temps de traitement, nous préférerions que vous utilisiez une moyenne réaliste sur la zone de traitement : environ 80 mW/cm² sur les panneaux plus grands, et environ 60 mW/cm² sur les plus petits.
La publication de la moyenne plutôt que du pic fait paraître nos spécifications plus faibles par rapport aux marques qui citent des maximums au point central. Nous pensons que c'est le chiffre le plus utile. Une fois que vous avez passé du temps avec un spectromètre et observé les lectures se déplacer sur la face d'un panneau, citer un seul pic commence à ressembler davantage à une décision commerciale qu'à une décision technique.
Que faire avec ces chiffres
L'éclairement énergétique n'est que la moitié d'une dose. L'autre moitié est le temps : l'énergie délivrée (en joules par centimètre carré) est l'éclairement énergétique multiplié par la durée d'exposition. Un panneau à faible éclairement énergétique utilisé plus longtemps délivre les mêmes joules qu'un panneau à éclairement énergétique plus élevé utilisé brièvement.
C'est important car plus n'est pas automatiquement mieux. La photobiomodulation est largement décrite comme ayant une réponse biphasique à la dose — Huang et ses collègues l'ont exposé dans Dose-Response en 2009 — où une énergie trop faible ne fait rien et une énergie trop élevée peut être moins efficace que l'optimum. Poursuivre le chiffre d'éclairement énergétique le plus élevé possible n'est manifestement pas la stratégie gagnante qu'il semble être. Une séance modérée, cohérente et légèrement plus longue est un moyen judicieux d'atteindre une dose cible.
Et 80 mW/cm² en moyenne de travail est une sortie solide à tous égards. Ce sont des panneaux lumineux et puissants. Si un concurrent prétend 150+ mW/cm² sans distance spécifiée, sans instrument nommé et sans rapport disponible, traitez le chiffre comme du marketing jusqu'à preuve du contraire.
Cinq questions à poser à tout vendeur britannique
- Quel est l'éclairement énergétique, à quelle distance, mesuré avec quel instrument ?
- S'agit-il d'un pic au point central ou d'une moyenne sur le panneau ?
- Puis-je consulter votre rapport de test EN 60335-2-27 ?
- Qui est le fabricant légal — vous, ou quelqu'un d'autre ?
- Où va concrètement une réclamation de garantie, et qui paie le transport ?
Toute marque qui a fait ses devoirs peut répondre aux cinq questions sans hésiter. Nous avons écrit davantage à ce sujet dans notre guide de l'acheteur britannique sur les panneaux de luminothérapie rouge.